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在CGT實驗室的裝修設(shè)計中應(yīng)考慮到生物防護措施，包括生物安全柜、安全工作臺、個人防護設(shè)備等，以確保實驗人員和環(huán)境的安全。細(xì)胞培養(yǎng)也需要在特定的溫濕度和氣氛條件下進行，因此對溫濕度控制設(shè)備、CO2控制系統(tǒng)和空...

鋰離子電池工廠設(shè)計應(yīng)合理利用資源，保護環(huán)境，防止在生產(chǎn)建設(shè)活動中產(chǎn)生的廢氣、廢水、廢渣、粉塵以及噪聲、振動、電磁輻射等對環(huán)境的污染和危害。在設(shè)計及施工過程中要圍繞以下幾個重點開展工作：

一個項目往往綜合了多種實驗室類別，每個實驗室要環(huán)境達標(biāo)，設(shè)計師除了熟悉標(biāo)準(zhǔn)以外還要對這類實驗有實操經(jīng)驗，上海西遞實業(yè)有限公司是一家總部設(shè)于上海的國家高新技術(shù)企業(yè)，是專業(yè)服務(wù)于實驗室、潔凈室、動物房領(lǐng)域...

CEIDI西遞建議按照符合GMP級別生產(chǎn)管理規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)環(huán)境去設(shè)計潔凈區(qū)域，B+A和C+A背景環(huán)境都會在方案中體現(xiàn)。因為生物細(xì)胞這類實驗室通常擔(dān)任重要課題研究轉(zhuǎn)化，以及臨床轉(zhuǎn)化的重任。

藥品從研發(fā)到生產(chǎn)過程一般需要經(jīng)歷從小試處方研究及工藝研究、到中試放大、穩(wěn)定性研究、工藝驗證、放大生產(chǎn)等一系列項目。小試處方研究即：根據(jù)藥物的理化性質(zhì)和所選劑型特點，選擇適宜輔料種類、規(guī)格、不同規(guī)格處方...

生物制藥企業(yè)GMP凈化車間技術(shù)是保證GMP成功實施的主要手段之一。生物藥GMP標(biāo)準(zhǔn)涵蓋了從原材料選擇、生產(chǎn)過程、設(shè)備和設(shè)施、產(chǎn)品質(zhì)量控制等生產(chǎn)環(huán)節(jié)。它要求制藥、食品等生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備良好的生產(chǎn)設(shè)備，合理的生產(chǎn)過...

一個3000-5000㎡的中央廚房總投資可以達1000萬-5000萬元。面對這樣“重投資”的項目，如何建設(shè)合乎標(biāo)準(zhǔn)的中央廚房，降低食品安全風(fēng)險，是成熟的餐飲品牌最關(guān)心的問題之一。CEIDI西遞專業(yè)服務(wù)于生物醫(yī)藥 、石油化工、...

隨著藥物研發(fā)環(huán)境改善、藥物評審加速、醫(yī)藥行業(yè)研發(fā)資金投入持續(xù)增長，國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)對醫(yī)藥研發(fā)需求的逐步釋放，國內(nèi)CRO市場持續(xù)快速發(fā)展。根據(jù)制藥行業(yè)由前期研發(fā)至臨床研究的不同階段所需進行的實驗類型，各制藥廠...

容量注射劑無菌灌裝線廣泛應(yīng)用于生物制藥行業(yè)，其無菌生產(chǎn)環(huán)境建設(shè)的好壞，與最終成藥的質(zhì)量息息相關(guān)。較早時期，使用A級開放工作臺和開放式潔凈室，有工作人員進出等人為因素造成無菌環(huán)境的風(fēng)險。近十年來，RABS(限...

生物藥車間的建設(shè)如果對潔凈室認(rèn)知不全面，很難通過竣工驗收和綜合性能全面評定。CEIDI西遞設(shè)計團隊經(jīng)常在設(shè)計提案的時候反復(fù)強調(diào)生物潔凈室是為了防止污染和消滅微生物而建立的，因此對其設(shè)計時應(yīng)進行負(fù)荷計算和能...