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如何在醫藥研究中小試車間建設SPF級屏障系統動物實驗設施

來源:上海西遞實業有限公司 發布時間:2023-11-13

現代醫學研究中包括單抗公司、疫苗公司等廠房建設都是為了將藥品從研究階段到商業化階段成功對接,這里面就少不了對SPF級實驗動物房的建設。SPF級實驗動物房的建設由于其自身功能的獨特性,比其他工業及醫療潔凈室的設計裝修相對復雜,造價成本也更高,但建立合乎標準的SPF級實驗動物房是開展高水平研究工作的必要條件之一,所以很多高科技研究必須依賴專業環境符合的動物實驗場所。我國動物實驗開展相較歐美來說偏晚。從2001年新國標 發布開始,實驗動物環境及設施取消亞屏障系統,對大小鼠的飼養和實驗環境設施要求全過程達到SPF級。為了更好地貫徹落實新國標新規定。全國各地醫院、高校及科研院所,都啟動的新建用于大小鼠飼養、實驗的屏障系統環境與設施;有的由老亞屏障系統改為屏障系統的,要更新硬件軟件,改建和維持費用不菲,約100萬~1000萬不等。鑒于這類高需求場所建設的復雜性,迫切需要“專家”指引/建設一個既符合國內國際標準又符合節能要求的實驗場所 。使用單位可以在本文簡單了解一下SPF實驗動物房的區域組成,我們也可以將其分為核心區和輔助區。>>>商務洽談,點此處,在線咨詢

如何在醫藥研究中小試車間建設SPF級屏障系統動物實驗設施 CEIDI西遞

SPF級動物實驗室的核心區域規劃:

繁育區

承擔功能:動物的保種以及繁殖。該環境需嚴格控制人員進出,只允許保種員以及設備維護人員進出,同時,非必要盡量減少人員進出。在設計中要設置緩沖人員需淋浴進入,設計中多采用雙走廊設計,單向開門且保持單向通行,確保環境安全。

實驗區

承擔功能:提供實驗操作的區域(解剖、給藥等),設計上必須預留操作室,以及部分小型儀器放置區域。有的動物房面積制約、空間小,那么實驗區的飼養間也可以提供操作車進行簡單的實驗操作。要注意的是,該區域人流量大,必須制定完善的規章制度約束實驗操作人員,實驗區內的物品需要定期清理消毒。

隔離檢疫區

承擔功能:用于定期檢疫各區的哨兵鼠。可以規劃設計屏障外的普通實驗區為檢疫室,屏障內設立各級隔離檢疫室,一級隔離檢疫室,主要用于外來動物的隔離檢疫。這種區域設計為單走廊雙屏障系統。外來動物只有經過凈化后方可進入二級隔離檢疫室,需注意,不可以直接轉移。

如何在醫藥研究中小試車間建設SPF級屏障系統動物實驗設施 CEIDI西遞

除了動物實驗核心區域,依據使用單位面積大小還需要規劃辦公室、維修室、庫房、飼料存放室、清潔走廊、污物走廊、衛生間等輔助區域。CEIDI設計師一般會明確屏障內各個功能區的實驗流程及工作頻率后,來設計各功能室面積大小,排布各管網等。因為動物SPF實驗室建設及運行成本高, 在房間內的某一區域(局部)凈化或加IVC用于動物生產(主要大小鼠),也符合我國國情。后期的運維難易度、實際能耗多或少這些內容都取決于設計與施工的優劣。所以對SPF動物實驗場所有建設需求,需要明確SPF實驗室建設預算報價的可電詢:021-62250299,400-666-1693獲取相關實驗場所裝修設計方案。

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